【48812】医用电气设备防尘防水（IP）等级要求及符号

　　IP是Ingress Protection的缩写,IP等级是针对电气设备外壳对异物侵入的防护等级,来历是世界电工委员会的规范IEC 60529

　　假如特征数字不是需求指定的，能够由字母“X”代替（“XX”假如都是数字可疏忽）。比方IPX7：不声称防尘等级，只声称防水等级7，以此类推。

　　① 外壳应依据IEC 60529描绘的对有害进液和颗粒物质的防护进行分类，且应依据该分类，在医用电气设备或其部件上符号对应的IP等级。

　　注：假如未指定医用电气设备或其部件的外壳的IP分类(即:IPXX)或指定为IP00、IPX0或IP0X，则医用电气设备或其部件不需求符号。换句话说便是，假如一个医用电气设备上无IP等级标识，即默以为不声称对有害进液和颗粒物质有防护才能。

　　② 在IEC 60529测验之后，医用电气设备在正常状态下或在单一毛病状态下(依据目视查看)，随后进行恰当的介电强度和走漏电流测验时，不得显现绝缘(或电气元件)有或许导致根本安全或根本功能损失的桥接痕迹。

　　规范未明确规定IP等级时，制造商应对产品在其整个生命周期期间或许侵入的水或颗粒物进行危险评价以保证产品的运用安全。经过危险评价，确认产品要到达的特定的IP等级，并进行符号和声称。

　　举例：某一产品在正常运用时（包含清洁消毒，保护等）与体液触摸、浸泡于清洁消毒剂进行日常清洁消毒、合作耦合剂等流体/液体运用，制造商对这（些）部分声称满意IPX7并进行符号

　　制造商出于宣扬意图，为使其产品在市场上更存在竞争力，更有卖点，对自家产品声称并符号特定的IP等级

　　举例：某穿戴式设备制造商声称其产品能在运动很多出汗时，淋浴时运用，声称并符号IPX8

　　有些设备预期装在便携用具（carrying case）中运用的，便携用具与设备需全体满意IP33（如：便携用具满意IPX3，设备满意IP3X），这儿设备本体不足以供给IP33防护等级，与便携用具各自承当对应的防护等级，则分开标各自供给的防护等级。